1 Responsable Qualification/Validation H/F – Bourgogne

Responsable Qualification / Validation (H/F)

Entreprise basée en BOURGOGNE
Type de contrat : CDI – À pourvoir dès que possible
Merci d’adresser votre candidature à h.bolingue@hapiconseil.com

🌟 L’Entreprise

Notre client est une société industrielle CDMO reconnue pour un savoir-faire rare à l’échelle mondiale et dont seules 3 usines disposent dans le monde.

L’entreprise confie aujourd’hui à HAPI conseil la recherche de son/sa futur(e) Responsable Qualification/Validation pour son site bourguignon qui emploie environ 100 collaborateurs.

🎯 Missions & Responsabilités

Rattaché(e) aux opérations du site, vous aurez pour mission principale de garantir la conformité, la validation et la qualification des équipements, systèmes, procédés et méthodes du site.

Vos principales responsabilités s’articulent autour des axes suivants :

Définition & Pilotage des plans de validation : Élaborer les plans de validation de process (biens et services), d’application informatique et de qualification du matériel.
Maîtrise du périmètre « Nettoyage » : Garantir la qualification et la validation des équipements, procédés et méthodes, avec un focus particulier sur la validation du nettoyage.
Coordination & Approbation : Organiser les actions de validation/qualification du matériel et des personnes ; définir les besoins (équipements, utilités, informatique, analytique) et approuver les protocoles et rapports associés.
Support Qualité & Analytique : Valider les supports qualité pour les problématiques de qualification et de validation de méthodes analytiques.
Amélioration continue & Management transversal : Contribuer à l’efficience industrielle, animer des groupes de travail transversaux/pluridisciplinaires et définir les besoins en ressources pour adapter l’organisation.

👤 Profil Recherché

Formation : De formation supérieure (Ingénieur ou Pharmacien).
Expérience : Une expérience significative supérieure à 5 ans dans l’industrie, impérativement dans un domaine lié à la validation.
Compétences techniques :
- Connaissance approfondie des outils de production.
- Expérience préalable dans un environnement FDA (souhaitée mais non impérative).
- Maîtrise de l’anglais professionnel.
Soft skills & Aptitudes :
- Pédagogie et excellentes capacités de communication pour expliquer des sujets techniques.
- Leadership naturel (animation de réunions d’équipe et de travail).
- Esprit d’analyse, autonomie, proactivité et forte capacité à résoudre des problématiques techniques complexes.
Cadre de vie : Vous êtes attiré(e) par le cadre de vie paisible et agréable en bord de Loire et vous avez un projet d’installation durable dans la région Bourgogne. Le coût de l’immobilier y est souvent inférieur à 1000€ /m2.